厂房车间改造验证

① [求助]厂房与设施验证方案－－问题

厂房设施验证，我看李钧的书时大部分说的基本上是HVAC系统的验证，写验证方案的时候，厂房设施验证和HVAC验证是分开的，那么厂房设施验证写什么内容？有没有什么书可以指导？谢谢各位！

② 新建的洁净车间经过哪些验证和确认后才能投入使用

照明灯具应外部造型简单，不易积尘，便于擦拭。照明灯具采用吸顶安装，灯具 与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。

给排水管道要求 a）给水排水管材应耐腐蚀，安装连接方便。 b）水管线路检漏合格

其他附属设施 洁净厂房入口处有防鼠设施；洁净厂房与非洁净区之间应安装压差计；配备人员的洗 手、换鞋、消毒设施；不同房间之间有传递窗；安全门旁有手锤，洁净间通道有应急照明

验证方法 洁净厂房建设过程中，在施工现场对厂房的建筑装饰进行验证，工程的验证结果应填 写相应的中间验收单（格式见附表1）或设备开箱检查记录（格式见附表2）。厂房竣工后， 应对厂房进行现场验收并填写竣工验收单（格式见附表3）。

判定标准 在洁净厂房施工过程中，中间工程通过验收，方可进行下道工序的施工。洁净厂房竣 工验收完成后，所有项目均符合验证要求的内容，则厂房的建筑装饰符合规定，通过验证。

③ 厂房净化车间改造流程及价格

‎厂房净化车间改造一般要先确认结构，接着确定布局、地面、墙面、顶面及门窗。
‎一般厂房主要采用砖砌或钢混结构，‎根据不同的产品需求，在结构设计上也会有具体的加工的‎特殊要求；
‎净化车间的布局不仅要便于各生产环节的相互衔接，还要便于加工过程的卫生控制；
‎地面、墙面和顶面的材料都会有不同的要求。
‎不同的净化公司以及所在的地域不同，净化车间改造费用也大不一样。
‎净化车间改‎造建议 ‎SAREN‎三仁，‎比较可靠。

④ 我是维修工，单位车间厂房改造让我参与，一边保障生产车间正常维修，一边保证改造车间的工作正常进行。

这当然不合法啊，你可以去找公司领导讨个说法。

⑤ 一家药厂准备重新建造一个新车间要做哪些流程（比如：申报，验证，试生产，gmp检查，最后生产整个流

你这问题好大，我简单说一下了。首先，你要确定新车间生产什么产品，确定几条生产线、什么工艺，什么剂型、产量等等，有了这些基本信息后，可以找一家医药设计院，把这些信息告诉他们，他们有丰富的医药厂房设计经验，会根据你的需求为你设计车间厂房，包括布局、设备、流程等等，同时你也要开始建立你的运营团队，开始进行新车间的建设，在设计基础上，进行项目实施，包括土建施工、洁净施工、设备采购、管理体系建立，还有你提到的验证、试生产、迎接检查等等很多内容。只说了个初略大概，基本流程是这样，更细的100个篇幅也不够说。请我当项目总监吧，哈哈！

⑥ gmp车间，医疗器械厂房整体设计施工建造需要多少钱

具体的数字需要看地区和要求才可以计算的，如果100平左右大概需要100万左右。这个时候找一家质量好的可以根据自己喜好设计的公司非常重要，曼克斯公司可以满足你所有要求，曼克斯是全方位企业工厂规划、设计、施工供应商。公司通过为300多家企业客户提供创新规划与施工解决方案，让多家企业享有舒适的办公空间及良好生产车间。公司坐落于苏州吴中区5A景区旺山的脚下第一工园内，十余年的设计与施工经验，公司拥有设计与施工团队100余人。
曼克斯公司可以提供医疗器械车间、医疗器械洁净室、无菌室、医疗器械实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务，通过权威部门检测。
医疗器械车间水系统要确保系统在整个使用期的良好运行（经验证的），需要在一定时间的运行后重复验证阶段，这应包括系统的使用，定期性能评估结果，系统 变更的性质和程度，系统未来预期使用的变更，以及公司当前的质量系统。
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⑦ 工厂车间的维修改造是否需要办理审批手续

一般不涉及到以下条件的可以不办审批手续，企业内部通过即可。1.主体建筑构发生改变，2.改变消防设施和通道，3.特殊环境保护要求:如高污染，医药，有毒害等

⑧ 厂房改建区一般需要办哪些手续

房屋改建或扩建的审批程序包括受理、初审、复审、审批和发证五个环节。

根据《建筑装饰装修管理规定》，若对原有房屋装饰装修时，凡涉及拆改主体结构和明显加大荷载的，应当按照下列办法办理：

（1）房屋所有权人、使用人必须向房屋所在地的房地产行政主管部门提出申请，并由房屋安全鉴定单位对装饰装修方案的使用安全进行审定。房地产行政主管部门应当自受理房屋装饰装修申请之日起20日内决定是否予以批准。

（2）房屋装饰装修申请人持批准书向建设行政主管部门办理报建手续，并领取施工许可证。

（3）建设单位按照工程建设质量安全监督管理的有关规定，到工程所在地的质量安全监督部门办理建筑装饰装修工程质量安全监督手续。

（4）对于未办理报建和质量安全监督手续的装饰装修工程，有关主管部门不得为建设单位办理招标投标手续和发放施工许可证；设计、施工单位不得承接该装饰装修工程的设计和施工。

(8)厂房车间改造验证扩展阅读：

旧厂房改造条件

（1）项目用地属于）《关于加强和改进我省国土资源工作的意见》（粤发〔2012〕22号）、《第四条规定的“三旧”改造范围；

（2）项目用地符合土地利用总体规划、年度实施计划、“三旧”改造专项规划、城乡规划和我市产业发展规划及环境保护要求；

（3）项目用地已纳入广东省标图建库范围；

（4）项目用地在土地利用现状图和卫星影像图（或航片、正射影像图）上显示为已有上盖建筑物的建设用地。